Advertisement
Sebuah uji klinis acak terkontrol plasebo yang baru menunjukkan bahwa satu putaran terapi radiasi dosis rendah dapat menjadi pilihan yang aman dan efektif untuk meredakan nyeri pada penderita osteoartritis lutut.
Dalam studi tersebut, pasien dengan osteoartritis lutut ringan hingga sedang mengalami penurunan nyeri yang signifikan dan peningkatan mobilitas dalam empat bulan setelah perawatan. Dosis radiasi yang diberikan hanya sebagian kecil dari dosis yang biasanya digunakan dalam terapi kanker.
Baca Juga:
- Temuan Obat Terjangkau Harapan Baru bagi Pasien Osteoartritis Tangan
- Air Botol Dapat Menyebabkan Risiko Kesehatan Jangka Panjang yang Serius
Karena uji coba ini melibatkan kelompok kontrol yang menerima simulasi radiasi, para peneliti dapat memisahkan manfaat terapeutik yang sebenarnya dari efek plasebo, yang sering terlihat dalam penelitian osteoartritis. Hasil awal dari studi Korea ini baru-baru ini dipresentasikan pada Pertemuan Tahunan American Society for Radiation Oncology (ASTRO).
 |
| Uji klinis baru menunjukkan bahwa satu dosis terapi radiasi rendah dapat meredakan nyeri dan meningkatkan fungsi sendi dengan aman pada penderita osteoartritis lutut. (Kredit: Shutterstock) |
Menjembatani kesenjangan antara obat-obatan dan operasi
“Penderita osteoartritis lutut yang nyeri seringkali menghadapi pilihan yang sulit antara risiko efek samping obat pereda nyeri dan risiko operasi penggantian sendi,” ujar Byoung Hyuck Kim, MD, PhD, peneliti utama uji coba dan asisten profesor onkologi radiasi di Fakultas Kedokteran Universitas Nasional Seoul, Boramae Medical Center. “Terdapat kebutuhan klinis untuk intervensi moderat antara obat pereda nyeri yang lemah dan operasi agresif, dan kami pikir radiasi mungkin merupakan pilihan yang tepat untuk pasien tersebut, terutama ketika obat-obatan dan suntikan tidak dapat ditoleransi dengan baik.”
Osteoartritis adalah bentuk artritis yang paling umum, memengaruhi sekitar 32,5 juta orang dewasa di Amerika Serikat. Kondisi ini berkembang seiring dengan kerusakan tulang rawan yang melindungi ujung-ujung tulang, yang menyebabkan nyeri dan kekakuan.
Osteoartritis paling sering memengaruhi sendi seperti lutut dan pinggul, seringkali membatasi gerakan dan mengurangi kualitas hidup. Penanganan dini biasanya bergantung pada penyesuaian gaya hidup dan obat pereda nyeri, sementara operasi menjadi pilihan seiring perkembangan gejala.
Meninjau kembali terapi yang terabaikan
Terapi radiasi dosis rendah umumnya digunakan untuk mengobati nyeri sendi di beberapa negara Eropa, termasuk Jerman dan Spanyol, di mana terapi ini diterima secara luas. Namun, Dr. Kim mencatat bahwa sebelum penelitian ini, hanya ada sedikit uji coba acak berkualitas tinggi yang membandingkan pengobatan ini dengan plasebo, dan kesadaran akan terapi ini di kalangan tenaga medis di belahan dunia lain masih terbatas.
"Ada kesalahpahaman bahwa radiasi medis, atau terapi, selalu diberikan dalam dosis tinggi," ujarnya. "Namun untuk osteoartritis, dosisnya hanya sebagian kecil dari dosis yang kami gunakan untuk kanker, dan pengobatan ini menargetkan sendi-sendi yang posisinya jauh dari organ vital, sehingga mengurangi kemungkinan efek samping." Dalam studi ini, ia mencatat, dosisnya kurang dari 5% dari dosis yang biasanya digunakan untuk pengobatan kanker, dan tidak ada efek samping terkait radiasi yang diamati.
Desain Uji Klinis
Dalam uji klinis multisenter ini, para peneliti mendaftarkan 114 pasien dengan osteoartritis lutut sedang hingga ringan di tiga pusat akademik di Korea. Peserta secara acak ditugaskan untuk menerima salah satu dari dua rejimen radiasi — dosis sangat rendah (0,3 Gy) atau dosis rendah (3 Gy) — atau kelompok kontrol yang menjalani radiasi simulasi (palsu). Dalam kelompok plasebo ini, pasien menjalani pengaturan yang sama untuk terapi radiasi, tetapi mesin terapi tidak memberikan radiasi apa pun. Semua peserta menjalani enam sesi dan tidak diketahui berada di kelompok mana.
Untuk menghindari efek pengobatan yang tersembunyi, penggunaan pereda nyeri lain dibatasi, dengan hanya asetaminofen yang diizinkan sesuai kebutuhan selama empat bulan pertama. Respons terhadap pengobatan dinilai menggunakan kriteria yang diterima secara internasional yang mengklasifikasikan pasien sebagai "responden" jika mereka mencapai perbaikan yang signifikan dalam setidaknya dua dari tiga area: nyeri, fungsi fisik, dan penilaian keseluruhan kondisi mereka. Pasien juga mengisi kuesioner terpisah untuk nyeri, kekakuan, dan fungsi. Tidak ada efek samping terkait pengobatan yang dilaporkan.
Setelah empat bulan, 70% pasien dalam kelompok 3 Gy memenuhi kriteria respons, dibandingkan dengan 42% pada kelompok plasebo (p=0,014). Hasil pada kelompok 0,3 Gy tidak berbeda secara signifikan dengan kelompok kontrol (58,3% membaik, p=0,157), yang menunjukkan bahwa rejimen 3 Gy memberikan efek perbaikan yang lebih signifikan daripada efek plasebo.
Perbaikan yang signifikan pada skor komposit nyeri, kekakuan, dan fungsi fisik dilaporkan lebih sering pada kelompok 3 Gy (56,8%) dibandingkan pada kelompok plasebo (30,6%, p=0,024). Untuk hasil sekunder lainnya, termasuk jumlah obat pereda nyeri yang dibutuhkan, tidak terdapat perbedaan yang signifikan.
Memperhitungkan efek plasebo dan desain studi
Dr. Kim mengatakan uji coba ini berbeda dari penelitian sebelumnya dalam dua hal penting. "Desain yang dikontrol secara semu membantu menyingkirkan efek plasebo, dan kami membatasi analgesik yang lebih kuat, yang membuat perbedaan antar kelompok lebih jelas disebabkan oleh radiasi itu sendiri," ujarnya.
"Dalam studi sebelumnya, obat-obatan seperti NSAID atau opioid juga digunakan selama periode intervensi atau tindak lanjut. Namun, penggunaan pereda nyeri ini dapat menutupi efek terapi radiasi," ujarnya. Karena penggunaan analgesik hanya terbatas pada asetaminofen selama empat bulan tindak lanjut dalam uji coba ini, "artinya perbedaan antar kelompok perlakuan lebih jelas disebabkan oleh terapi radiasi dosis rendah itu sendiri."
Respons pada kelompok plasebo cukup substansial — sekitar 40% memenuhi kriteria respons pengobatan tanpa radiasi sejati — tetapi konsisten dengan tingkat yang dilaporkan dalam uji coba osteoartritis sebelumnya dengan suntikan atau obat-obatan dan dalam setidaknya satu studi serupa di Eropa, kata Dr. Kim.
"Hal ini mengejutkan, dan menggarisbawahi betapa pentingnya desain terkontrol plasebo dalam penelitian osteoartritis. Kita perlu meneliti hal ini lebih lanjut dalam studi-studi mendatang."
- 
0 komentar:
Posting Komentar